Ritiro precauzionale volontario specialità medicinale per l’ipertensione
La società Sanofi, con nota pervenuta a Federfarma il 26 ottobre, ha disposto un richiamo precauzionale volontario del lotto 5V001 scadenza aprile 2018 della specialità medicinale Enalapril Zent*14cpr div 20mg – aic 039914054. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito ad un risultato fuori specifica del parametro “Divisibilità” rilevato durante gli studi di stabilità.
Enalapril Zent è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione, il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica e la prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica. Le farmacie, in possesso al momento del citato lotto, dovranno immagazzinarlo in apposita area sicura e quindi predisporlo per essere restituito.