L’AIFA, ha disposto il ritiro, su tutto il territorio nazionale, dei lotti lotto V0173 scad. 3/2017, lotto V0174 scad. 3/2017, lotto n0177 scad. 3/201, lotto 0178 scad. 3/2017, lotto V0179 scad. 3/2017 della specialità medicinale Pentacol 400 60cpr 400mg Rm – AIC 026925040 della ditta Sofar Spa.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito di notifica di allerta rapido e successiva comunicazione da parte della ditta, a causa di film non integro in una confezione del suddetto farmaco. Ciò significa che il farmaco ha perso le sue proprietà e/o può diventare tossico I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta Sofar dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento. Pentacol è somministrato con Compresse gastroresistenti a rilascio modificato per la cura : colite ulcerosa, morbo di Crohn, flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche localizzate nell’ileo distale e nel colon. Gel rettale: proctiti ulcerose, morbo di Crohn, flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione anorettale e perianale.
Granulato per sospensione rettale: colite ulcerosa e flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione rettosigmoidea. Schiuma rettale: colite ulcerosa e flogosiidiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione rettosigmoidea, colon sinistro e porzione distale del trasverso. Indicato sia neltrattamento delle fasi attive della malattia, sia nella prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo è consigliabile l’associazione con trattamento cortisonico.. Pentacol soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento del dolore dovuto a coliche renali. Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, rilanciando la comunicazione dell’azienda farmaceutica, invita pertanto le farmacie a bloccare la vendita di tale lotto.
